מכללת ארז

קורס הנדסת איכות רפואית

מכללת ארז
יועצת לימודים
לימודים
ייעוץ לימודים חינם
רוצה פרטים אודות מכללת ארז?
שירות אישי חינם!
רוצה לקבל מידע על מכללת ארז?
מלא/י פרטיך ויועצת לימודים תחזור אליך בהקדם.
אני מאשר/ת את תנאי השימוש ומאשר/ת קבלת מידע והצעות בטלפון, בדוא"ל, במסרון וכדומה‎‎

קורס הנדסת איכות רפואית

מכשור רפואי הוא תחום בתעשייה שעומד בחזית החדשנות הטכנולוגית ובו מחקר ופיתוח משתלבים בתהליכי ייצור מורכבים תחת רגולציה קפדנית ומאתגרת.

מדובר בתפקיד מאתגר, מרתק ומתגמל שיש לו ביקוש גבוה בתעשייה הרפואית המפותחת והמתפתחת בישראל.

מכללת ארז מציעה קורס הנדסת איכות רפואית, המקנה ידע מקצועי, שליטה וכלים הנדרשים בפועל לביצוע התפקיד.

הלימודים מתקיימים בשלומי - גליל מערבי (ליד נהריה).
יועצת לימודים
לימודים
ייעוץ לימודים חינם
רוצה פרטים אודות מכללת ארז?
שירות אישי חינם!
רוצה לקבל מידע על מכללת ארז?
מלא/י פרטיך ויועצת לימודים תחזור אליך בהקדם.
אני מאשר/ת את תנאי השימוש ומאשר/ת קבלת מידע והצעות בטלפון, בדוא"ל, במסרון וכדומה‎‎

מידע כללי

תפקידם העיקרי של מהנדסי האיכות הוא מניעת תקלות באמצעות ניתוח והערכות סיכונים, הבניית תהליכי בקרה יעילים, ניטור וניתוח נתונים וביצוע חקרי כשל ויישום פעילות שיפור ומניעה במקרים בהם התגלתה פירצה במערך האיכות.

מהנדסי האיכות נדרשים לאזן בקפידה בין הצרכים התפעוליים והעסקיים של הארגון והלקוחות לבין החובה להבטיח את קיום הדרישות החוקים והתקנים. כדי לעשות זאת נדרשת מקצועיות, הבנה מעמיקה של הדרישות הרגולטוריות לצד הבנת המוצרים והתהליכים, ויכולת בין אישיות שיאפשרו תקשורת טובה מול גורמים בתוך הארגון ומחוצה לו.

הקורס תוכנן ומועבר על ידי אנשי מקצוע בעלי ניסיון רב בתעשייה הרפואית. בקורס מושם דגש על החיבור בין תיאוריה לפרקטיקה ועל יכולת הבוגרים להיקלט בהצלחה כמהנדסי איכות בתעשייה הרפואית וליישם את הידע שרכשו החל מהיום הראשון.

קהל יעד

מהנדסים, הנדסאים ומנהלי ומבקרי איכות עם ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום.

תנאי קבלה

ראיון אישי + רמת אנגלית דרושה - יכולת הבנה ויישום מידע מתוך טקסטים טכניים (נהלים, מפרטים, תקנים) ויכולת תקשורת בכתב בנושאים טכניים.

נושאי הלימוד

  • עולם המכשור הרפואי
  • תקנים ורגולציה
  • בקרת מסמכים ורשומות ו-GDP
  • בקרת תנאי ייצור נאותים
  • תכנון האיכות
  • ניהול סיכונים
  • העברה מפיתוח לייצור
  • ניהול שינויים
  • תהליכי אימות וולדציה
  • חקרי כשל
  • פעילות מתקנת ומונעת
  • ניהול איכות ספקים
  • מבוא ל-Lean
  • עריכת מבדקים ועמידה במבדקים
  • התנהלות מעשית בארגון
  • תקשורת אפקטיבית והנעת עובדים
  • ניהול משאבים. משאב אנושי-הסמכות והדרכות
  • הגדרת תשתיות עבודה
  • בקרת סביבת עבודה
  • מימוש המוצר
  • ביצוע סקר חוזה, הכרת דרישות רגולטוריות ודרישות לקוח, FEEDBACK ללקוח
  • תהליכי פיתוח בארגון :תכנון, INPUT , OUTPUT, אימות, וולידציה, בקרת שינויים בתהליך הפיתוח, תיק פיתוח.

משך הלימודים

120 שעות אקדמיות, בהיקף של 30 מפגשים. 
הלימודים הינם במתכונת חד שבועית בשעות אחה"צ בין השעות 17:00 - 20:15.

תעודה

לבוגרי הקורס שעמדו בכל מטלות הקורס ובדרישות הנוכחות תוענק תעודה מטעם המכללה.