קורס עורכי מבדקים פנימיים במערכות ניהול ציוד רפואי
המכללה הלאומית מכון התקנים מציעה קורס עורכי מבדקים פנימיים במערכות ניהול ציוד רפואי.
הלימודים מתקיימים בתל אביב.
בקורס עורכי מבדקים פנימיים במערכות ניהול ציוד רפואי במכללה הלאומית מכון התקנים לומדים את תהליך עריכת המבדק הפנימי, התנסות בתכנון ובביצוע של מבדקים לפי תקן קווים מנחים לעריכת מבדקים.
הקורס יכלול סקירת ריענון של דרישות ת"י 13485 ISO ,ניתוחי אירועים, סימולציות של מצבים אופייניים במבדק.
למשתתפים יועברו ידע וטכניקות לביצוע אפקטיבי של מבדקים.
הקורס פונה למנהלים ועובדים המיועדים להשתתף בביצוע מבדקים במסגרת הארגון העוסק בציוד רפואי, גורמים מקצועיים המתחזקים את מערכת ניהול האיכות ומפעילי תוכניות מבדקים.
הכרת הדרישות החלות על מערכת ניהול איכות לציוד רפואי לארגונים המספקים ציוד רפואי
3 מפגשים, סה"כ 24 שעות אקדמיות
כל מפגש מתקיים בין השעות 16:00 - 08:30
- סקירת רענון של ת"י2016 :13485 ISO
- תכנון, הכנה ושלבי ביצוע של המבדק
- תרגול הכנת רשימות תיוג למבדק
- סדנת ביצוע מבדק ואיסוף הראיות
- סדנה לעריכת הממצאים, דפ"מ (דרישת פעולה מתקנת)
- דיווח ומעקב למבדק והכנת דוח מבדק
לבוגרי הקורס תוענק תעודה חתומה מטעם מכון התקנים הישראלי