קורס השלמה לעורכי מבדקים בכירים למערכות ניהול איכות בתחום ציוד רפואי
המכללה הלאומית מכון התקנים מציעה קורס השלמה לעורכי מבדקים בכירים למערכות ניהול איכות בתחום ציוד רפואי לבוגרי קורס עורכי מבדקים פנימיים.
הלימודים מתקיימים בתל אביב.
הקורס המשודרג מיועד לעורכי מבדקים פנימיים בתחום מערכות ניהול איכות ציוד רפואי המעוניינים בהשלמה לימודית לעריכת מבדקים בכירים בתחומי פיתוח ומבדקים אצל גורמים חיצוניים כספקים.
במהלך ההשלמה ילמדו המשתתפים כיצד לבצע מבדקים למערכות ניהול איכות בתחום פיתוח ומבדקים אצל אחרים, כגון ספקים וקבלני משנה. יתנסו בתרגול תכנון וביצוע מבדקים לפי קווים מנחים לעריכת מבדקים. בנוסף, ילמדו על הדגשים במבדקים חיצוניים ובפיתוח הכוללים: ניתוחי אירועים וסימולציות של מצבים אופייניים במבדק.
מטרות ההשלמה: השלמת דרישות לקבלת תעודת עורך מבדק בכיר למערכת ניהול איכות בתחום אמ"ר (אביזרים ומכשור רפואי).
- הכרת הדרישות החלות על מערכת ניהול איכות לציוד רפואי לארגונים המספקים ציוד רפואי
- בעל תעודת בוגר קורס של עורך מבדק פנימי במערכות ניהול ציוד רפואי בהיקף של 24 שעות לימוד לפחות
- בוגר קורס שעבר קורס עורכי מבדקים פנימיים לפני 2017 יחויב לעבור בוחן ידע ב – ת"י 2016 :13485 ISO
הקורס פונה למנהלים ועובדים המיועדים להשתתף בביצוע מבדקים בתחום מערכות ניהול איכות ציוד רפואי אצל ספקים וגורמים חיצוניים אחרים וכן בנושאי פיתוח.
2 מפגשים, סה"כ 16 שעות אקדמיות
כל מפגש מתקיים בין השעות 16:00 - 08:30
- סקירת נושאי תכן ופיתוח לפי דרישות ת"י 2016: 13485 ISO
- תרגול הכנת רשימות תיוג למבדק
- סדנת ביצוע מבדק ואיסוף הראיות
- סדנה לעריכת הממצאים, דפ"מ (דרישת פעולה מתקנת)
- דיווח ומעקב למבדק והכנת דוח מבדק
לבוגרים שיעמדו בכל דרישות הקורס תוענק תעודה חתומה מטעם מכון התקנים הישראלי